4成藥企要退出，他們的藥代知道嗎？
放棄一致性評價的企業數量為5409個，佔比約為38.61%，意味著有近4成企業放棄了；一致性評價後14011個批准文號中可能僅剩1804個文號，一大批中小藥企將被清洗掉。藥企關門了，藥代寶寶自然就要換工作了。
通過大量資料統計，最近所有醫藥行業的同仁們討論最多的可能就是「兩票制」了，各種驚悚的標題在朋友圈裡傳播發酵，人人自危（下圖可見）。
例如：兩票制對醫藥商業的影響，兩票制會死掉多少企業，兩票制對醫療器械影響，三票制，藥品兩票制管理制度。
（1-15：熱點由高到底排序）
▍兩票制和三票制
筆者以前曾在賽柏藍撰文講過中國的藥品流通分為兩種模式，一種是企業自建營銷隊伍，另一種是**商模式。
**商模式中，**商的回報是佣金。此種佣金制模式幾乎伴隨著中國醫藥市場從90年代初期一直走到今天，塑造了流通渠道的繁榮。
市場實際執行中，**商分為全國**、省級**、地區級**。由於中國地域廣闊，即使一家年營收過億的大型**商，也無法自建覆蓋全國的銷售隊伍，因此會出現二級、**、四級**。
然而，由於層層**，這一系列中間環節層層加價，促使藥品**虛高，且行業亂象叢生，倒票、過票等等行為屢見不鮮。這一時期，是藥代藥商們的滋潤時期，大部分正規**商在這一時期獲得了豐厚的回報。醫改領導小組下決心，對流通領域加強監管，提出了「兩票制」。
2023年，隨著新藥物招標制度的推行，福建省成為全國第乙個實行兩票制的省份。所謂兩票制，即藥企出廠時開一次發票，藥品配送商（加上配送費用）出庫時再開一次發票，從而到達醫院銷售端。比如，乙個藥品醫院中標價是30元，第乙個環節中廠家開票25元（包括了**商招標等一切佣金費用），通常配送商再加5到8個點，最終中標價為30元配送到醫院。
按照《關於印發黑龍江省公立醫療機構藥品採購「兩票制」實施方案（實行）的通知》（黑衛規發〔2017〕13號）檔案要求，黑龍江省將於2023年9月1日起，正式全面實施「兩票制」。
三票制則適用於特別偏遠、交通不便的鄉鎮及以下基層醫療衛生機構。三票制在兩票制基礎上再加一票，用於保障基層藥品的有效**，和藥品配送實際問題。可執行「三票」鄉鎮醫院名單，由各縣（市）提報，由所在市（地）審核確定。邊境縣（區）、國家級及省級貧困縣名單（暫定）。
例如吉林6月27日吉林公布了邊境縣（區）、國家級及省級貧困縣名單，20個縣區可「豁免」兩票制，允許再開一票，這20個縣區可開「三票」
國家級貧困縣：
鎮賚縣、通榆縣、大安市、汪清縣、安圖縣（邊境縣）、龍井市（邊境縣）、和龍市（邊境縣）、靖宇縣。
省級貧困縣：
洮南市、洮北區、長嶺縣、雙遼市、圖們市（邊境縣）、長白縣（邊境縣）、柳河縣。
邊境縣（區）：
琿春市、安圖縣、龍井市、和龍市、圖們市、白山市渾江區、長白縣、撫松縣、臨江市、集安市
▍一致性評價
藥代寶寶不僅要面對兩票制，還要面對一致性評價。
國家食藥監局正在搞一致性評價，而且搞的熱火朝天。我國是仿製藥大國，原研藥很少，仿製藥居多。以前藥品仿製藥質量不敢恭維。一致性評價就是要提高仿製藥的質量，和國際接軌。
一致性評價包括289個基本藥物目錄。289目錄中持有文號的生產企業總量為14011，與持有文號的企業總量相比其中不放棄評價的企業數量為8042個，佔比約為57.40%，僅略超過半數；放棄評價的企業數量為5409個，佔比約為38.61%，意味著有近四成企業放棄了，此舉也說明了將289目錄中近四成批准文號將面臨著消失。
開展評價的企業數量為3607個，佔比約為25.74%，說明了僅有1/4的批准文號數量可能在2023年底完成評價，如果以一致性評價成功率50%算，那麼14011個批准文號中僅約有1804個文號能完成；289目錄中開展評價的企業數量僅有3家的品種有28個；開展評價的企業數量僅有2家的品種有31個；開展評價的企業數量僅有1家的品種有43個；加上有15個品種暫無企業開展評價——這也意味著289目錄中將有117個品種面臨著「消失」。
仿製藥的很多指標要達到原研藥同等效果，如果一致性評價過不了，仿製藥就上不了市。這可難倒了一大批藥企，玩一致性需要幾百萬資金，不玩就準備走人。
換言之，一致性評價後14011個批准文號中可能僅剩1804個文號。這意味著大的藥企會活下來，一大批中小藥企將被清洗掉。藥企關門了，藥代寶寶自然就要換工作了。所以希望藥代寶寶除了關注兩票制，還需關注一致性評價。
▍會不會死掉
這幾年，醫藥代表行業的穩定性遭到了前所未有的挑戰。兩票制，一致性評價，藥品生產、流通領域大洗牌 ，加速醫藥分開、處方外流，查票藥代備案制等諸多政策法規表明，的確會有很多藥代將會「死掉」。
最近不少外資藥企紛紛撤走了國內研發中心，藥代也大幅度減員。近年艾伯維，gsk 紛紛關閉中國研發中心。諾華也解散了中國生物製劑研發團隊，羅氏生物研發團隊也做了人員裁減。實際上，不少資深醫藥代表早已看出新醫改趨勢，選擇了徹底離開、轉戰其他領域。
「有的是因為藥價擠壓導致利潤受損，有的是害怕商業賄賂牽涉自己，還有的是厭倦了這樣的環境。具體情況還要具體分析，兵來將擋水來土掩，大藥企，有資源的藥代還是可以存活。之前和一位藥代聊過，她負責醫療器械的，表示公司可以應對目前政策，現在壓力不大。所以會不會「死」，要看你企業的實力如何。
▍關注政策
俗話說人無遠慮必有近憂。藥代要想活的更好，必須關注時事政策。如下圖，兩票，三票，cso，備案，醫改，稅改，配送，生產，流通，過票，虛開票這些都屬於近期熱點政策。