如何構建實驗室儀器裝置的質量管理體系？華天謀精益生產管理專家分享如下，可供參考。
建立質量管理體系的基本要求
（1）明確質量形成過程
明確檢測依據。接受某項檢測任務，首先要明確檢測依據的技術標準和技術規範，熟悉和正確掌握它的技術要求和檢測條件。必要時，在完全理解檢測依據的基礎上，編制便於操作的具體的檢測程式和方法。
樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性，且真實完整，應制定合理的隨機抽樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質量要求或嚴格按檢驗規程規定進行抽樣工作。
樣品的管理和試樣的製備。為了保證樣品的完好，不汙染、不損壞、不變質，符合檢測技術要求，應編制樣品的交接、保管、使用、處置的質量控制措施。
服務和**品。對檢測工作需用的從外部購進的材料、藥品、試劑、消耗材料等物品，應有明確的質量要求和進行驗收的質量控制措施。
環境條件。應有滿足符合技術要求的工作環境，並有必要的監控環境技術引數的技術措施。
檢測操作。檢驗人員要依據技術標準和檢驗規範規定的方法，正確、規範的進行檢測操作，及時準確的記錄和採集檢測資料。
計算和資料處理。依據檢驗規範的有關規定，對檢測數值進行正確的計算和資料處理，並經過校對驗證，以確保結果正確無誤。
檢測報告的編制和審定。檢測報告的內容應完整，填寫應規範、正確、清晰、判定準確，並嚴格執行校核、審批程式。
（2）配備必要的人員和物質資源
為使質量管理體系能有效的執行，應配備適應工作需要的各類人員和物質資源：
配備包括管理人員、執行人員、監督人員的各類人員。這些人員應具有同工作任務相適應的工作能力、經驗和技能，規定有明確的質量職責、許可權和彼此的相互關係。
配備物質資源包括儀器裝置、工作場所、環境設施、技術控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置和儀器裝置應滿足工作任務的需要和檢測技術規範的技術要求。
構建儀器裝置質量管理體系
1.建立儀器裝置管理組織
根據gb/t 27025-2008/iso/iec 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的要求和儀器裝置管理工作的特點、范國和工作量,確定管理人員、核查人員、操作人員和服務人員的職責、權力與相互關係，使各項管理職能分解並落實到相關部門及相關崗位,盡量做到職責清晰,分工明確,儀器裝置管理組組可以是非常設機構,但關健位如儀器裝置管理員,質量監督員、特殊儀器裝置操作人員等,應按要求予以確定。
2.制定儀器裝置管理程式
通過建立相應的程式檔案,明確儀器裝置管理活動的過程、步驟、內容和所有環節，使各項工作都有章可循,儀器裝置管理程式應包括儀器裝置的安全處置,運輸、存放、使用和有計畫維護等內容,確保儀器裝置功能正常並防止汙染或效能退化,在實驗室固定場所外若使用測量裝置進行檢測或抽樣時,需附加程式。
3.編寫儀器裝置作業指導書
儀器裝置作業指導書是指導檢測人員操作儀器裝置的規範性檔案。一般儀器裝置可按照說明書操作,大型、複雜的儀器裝置或操作人員流動性大、效能不穩定的儀器裝置則需寫作業指導書或操作規程,儀器裝置作業指導書的結構和內容包括檢測方法、適用範圍和物件、引用的相關標準,技術資料、文獻和資料、環境條件、干擾問題的處理方法、注意事項、記錄的格式和內容等、操作人員應能及時、方便地獲取最新版本的儀器裝置作業指導書。
健全儀器裝置質量管理制度
1.評審制度
評審是添置或處置儀器裝置的一項前期工作,主要對儀器裝置的適應性、可靠性、經濟性、安全性和維護性等方面進行綜合分析,目的是為了合理配置儀器裝置資源,發揮儀器裝置的最佳效益。
2.驗收制度
驗收是保證添置或維修的儀器裝置得以正常執行的乙個重要手段。儀器裝置的開箱拆封應在裝置管理員、操作人員、**人員等有關人員都在場時進行,驗收過程中,應對照儀器裝置評審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點並做好記錄。對於大型、精密的儀器裝置,安裝除錯後還應通過一定時期(在合同期內)的試執行,根據實際執行效果和各項指標測試結論,確認無質量問題後方可驗收,若發現質量問題,應及時與**商聯絡。進口儀器要在索賠期內及時處理。儀器裝置經驗收鑑定合格後方可辦理移交手續並交付使用。
3.使用制度
為充分發揮儀器裝置的作用,必須建立儀器裝置使用制度,對人員、工作環境、設施條件、維修、保養等提出明確要求並做出規定。操作人員必須熟悉儀器裝置的功能、工作條件使用方法和注意事項;特殊裝置操作人員需持證並經授權後才能上崗;工作環境和設施條件如電、水、氣、油等管路應滿足儀器裝置的工作要求,其他相應的輔助設施也應與其配套;儀器裝置的一般性維修和保養由專業技術人員負責,做到定期檢查和保養。
4.記錄制度
記錄是建立完整的儀器裝置檔案,以保證儀器裝置正常執行的一項基礎工作。每台儀器裝置從計畫選購到淘汰都應保持完整的記錄,記錄內容除一般性儀器裝置檔案外,還包括僅器裝置購置、檢定和維護計畫,論證意見或報告,除錯驗收報告,儀器裝置使用和校準記錄,儀器裝置故障和維修記錄,執行狀況,效能變化,異常現象及整改情況等。
5.核查制度
核查是證實儀器裝置是否符合技術規範,避免其影響檢測結果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器裝置前後,應按照技術規程和說明書,採取自校、比對等方法,校準主要效能引數,保證儀器裝置的準確度和量程範圍符合要求。應定期檢查儀器裝置的使用與記錄等情況,對於新購置或租借的儀器裝置、現場監測使用的儀器裝置、使用頻繁或飄移較大的儀器裝置,應制定核查程式,使其保持良好的工作狀態。
健全儀器裝置質量管理制度
1.評審制度
評審是添置或處置儀器裝置的一項前期工作,主要對儀器裝置的適應性、可靠性、經濟性、安全性和維護性等方面進行綜合分析,目的是為了合理配置儀器裝置資源,發揮儀器裝置的最佳效益。
2.驗收制度
驗收是保證添置或維修的儀器裝置得以正常執行的乙個重要手段。儀器裝置的開箱拆封應在裝置管理員、操作人員、**人員等有關人員都在場時進行,驗收過程中,應對照儀器裝置評審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點並做好記錄。對於大型、精密的儀器裝置,安裝除錯後還應通過一定時期(在合同期內)的試執行,根據實際執行效果和各項指標測試結論,確認無質量問題後方可驗收,若發現質量問題,應及時與**商聯絡。進口儀器要在索賠期內及時處理。儀器裝置經驗收鑑定合格後方可辦理移交手續並交付使用。
3.使用制度
為充分發揮儀器裝置的作用,必須建立儀器裝置使用制度,對人員、工作環境、設施條件、維修、保養等提出明確要求並做出規定。操作人員必須熟悉儀器裝置的功能、工作條件使用方法和注意事項;特殊裝置操作人員需持證並經授權後才能上崗;工作環境和設施條件如電、水、氣、油等管路應滿足儀器裝置的工作要求,其他相應的輔助設施也應與其配套;儀器裝置的一般性維修和保養由專業技術人員負責,做到定期檢查和保養。
4.記錄制度
記錄是建立完整的儀器裝置檔案,以保證儀器裝置正常執行的一項基礎工作。每台儀器裝置從計畫選購到淘汰都應保持完整的記錄,記錄內容除一般性儀器裝置檔案外,還包括僅器裝置購置、檢定和維護計畫,論證意見或報告,除錯驗收報告,儀器裝置使用和校準記錄,儀器裝置故障和維修記錄,執行狀況,效能變化,異常現象及整改情況等。
5.核查制度
核查是證實儀器裝置是否符合技術規範,避免其影響檢測結果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器裝置前後,應按照技術規程和說明書,採取自校、比對等方法,校準主要效能引數,保證儀器裝置的準確度和量程範圍符合要求。應定期檢查儀器裝置的使用與記錄等情況,對於新購置或租借的儀器裝置、現場監測使用的儀器裝置、使用頻繁或飄移較大的儀器裝置,應制定核查程式,使其保持良好的工作狀態。
手術的流儀 各種手術室常用儀器裝置操作流程
目錄 注射幫浦操作流程 電除顫操作流程 電動吸引器吸痰法操作流程 高頻電刀操作流程 監護儀操作流程 簡易呼吸器操作流程 腔鏡下電刀操作流程 輸液幫浦操作流程 雙極電凝操作流程 心電圖機操作流程c臂 x光機的操作流程 佐爾可攜式除顫起搏監護儀操作流程起搏 超聲刀的操作流程 惠普除顫監護儀操作流程除顫 ...
品質標籤分幾種顏色 實用 如何給實驗室儀器貼標籤
一儀器標籤 小標籤 1.儀器標籤貼在儀器下方，看上去要整齊 美觀，同時不能影響儀器使用，同種儀器貼在同一位置，儀器要分學科使用不同的儀器標貼。2.同類需經常洗滌使用的玻璃儀器中，只須貼其中乙個，放在該類儀器前方，其他同類玻璃儀器不用貼。3.同類標籤貼法要統一，儀器要除去包裝再貼，不要貼在外包裝上。4...
基於SSH的實驗室裝置管理系統mysql
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