新冠疫苗研發的現狀 發展及名錄

2021-10-09 02:14:56 字數 2350 閱讀 2424

8月9日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例49例,其中境外輸入病例35例(上海18例,山東4例,四川4例,廣東3例,陝西3例,遼寧2例,浙江1例),本土病例14例(均在新疆);無新增死亡病例;新增疑似病例1例,為境外輸入病例(在上海)。在北京疫情有所好轉之後,新疆、遼寧和上海又開始了新的反覆,除了做好檢測和控制之外,疫苗的研發更是被寄予了很大的期望,畢竟它才是抵禦病毒全球大流行的終極**。那麼在全球範圍內,新冠疫苗的研發進行到哪一步了呢?本文將從其研發的現狀、發展及名錄等三方面進行探索。

一、研發的現狀

世界各地的科學家都在加緊開展新冠病毒疫苗研發工作,8月6日,世界衛生組織衛生緊急專案負責人麥可·瑞安表示,目前全球共有165種疫苗處於試驗階段,其中26種已進入臨床試驗階段。近期,有多個國家的臨床試驗取得了進展。

同一天,《柳葉刀》也發表了由牛津大學(university of oxford)和英國製藥巨頭阿斯利康(astrazeneca)合作開發的新冠病毒疫苗臨床試驗第一階段的結果。這項研究結果顯示,這種名為「azd1222」的疫苗能誘導人體免疫系統出現強烈的免疫應答,並且不會引起嚴重***。這項臨床試驗對1077名健康的成年人進行測試,他們的年齡在18歲至55歲之間,都不曾感染新冠病毒。在試驗期間,該疫苗引發了兩種形式的人體免疫反應,即同時產生抗體和t細胞應答,這是理想疫苗需要滿足的條件。該團隊目前正在英國、美國、巴西和南非開展更大規模的疫苗臨床試驗。

俄羅斯研製的一種新冠疫苗6月啟動i期臨床試驗,第二批受試者7月20日出院,他們都感覺良好。俄「加馬列亞」科研中心主任亞歷山卓·金茨堡說,如果接下來的ii期、iii期臨床試驗順利,首批俄製新冠疫苗有望於今年秋季投產。

由美國國立衛生研究院(nih)和莫德納(moderna)公司研製的mrna-1273疫苗發表了i期臨床試驗結果,45名志願者,全部產生抗體,疫苗產生的中和抗體與已**患者產生抗體的中上水平相當。

此外,德國生物科技公司(biontech)和美國製藥商輝瑞(pfizer)聯合開發的疫苗,能誘導強大的特異性抗體、t細胞和有利的細胞因子,具有針對covid-19防治的潛力。印度、澳大利亞、泰國等國家也在加緊時間研製新冠疫苗,並取得了一定進展。

二、發展

疫苗的臨床試驗大致分為四期:i期試驗重點關注安全性和臨床耐受性,只需要給一小部分志願者注射疫苗,以確保疫苗沒有任何***;ii期試驗通常測試或評價疫苗的安全性和有效性兩方面,國內要求最低樣本量為300例;iii期試驗與ii期試驗類似,但是測試物件會更多,驗證疫苗在大規模使用時能否免疫成功以及是否安全穩定;iv期試驗是在疫苗上市後,對疫苗實際應用人群的安全性和有效性進行綜合評價。

因此,雖然新冠疫苗的研發取得了一定的進展,但仍然有很長的路要走,在這個過程中,我們既要謹慎,也要持有樂觀的心態。

一方面,還需要進行更大規模的試驗。目前只有陳薇團隊發表了疫苗研究的ii期臨床試驗結果,其他研究應先推進本期臨床試驗,再繼續進入下一步研究,而陳薇團隊則可開始三期臨床試驗,找更多的人來驗證疫苗的有效性和穩定性。前期研發順利、後期失敗案例不在少數。隨著研究推進,候選新冠疫苗可能因有效性、安全性等種種問題而宣告失敗或被放棄。因此,所有的研究都要實時監控,以便順利進行。

另一方面,由於全球需求數量巨大,疫苗研製出來後還將面臨加大生產規模、保證安全運輸、確保公平等一系列問題,都需要國際社會團結互助、加強合作。聯合國為了確保疫苗分配能夠相對公平,決定建立「全球獲取疫苗融資機制」,為的是確保不發達國家也能獲得一定數量的疫苗,但一推出就遭到了歐美等國的反對。因此,在疫苗生產、分配等問題的總體理念上還需要各國達成共識,並通力合作,才能一起攻克難關。

三、名錄

目前國際上絕大多數疫苗都處於臨床前研究階段,已經進入臨床試驗階段的有8個新冠疫苗是進度上的第一梯隊。

第一梯隊中,中國有4個,包括陳薇院士團隊研發的腺病毒載體疫苗,和3個滅活疫苗;美國有3個,包括莫德納公司的mrna疫苗、輝瑞公司的mrna疫苗、inovio公司的dna載體疫苗;英國有1個,是牛津大學的腺病毒載體疫苗。

這8個疫苗中,進度最快的已進入iii期臨床研究,其中全球首個啟動ii期臨床研究的新冠疫苗品種,是陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗。

全球首個進入ii期臨床的新冠滅活疫苗也在中國:4月24日,由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研發的新型冠狀病毒滅活疫苗,正式進入ii期臨床研究。

全球首個進入ii期臨床的mrna疫苗在美國:5月7日,莫德納公司宣稱其mrna疫苗已獲批啟動ii期臨床試驗,計畫在今夏啟動iii期臨床試驗,在明年獲得生產銷售許可。

新冠病毒是一種新病毒,疫苗的研發有很多不確定因素,多種技術路線同時進行才更保險。因此,科研攻關組在梳理分析不同的技術基礎和可能性之後,布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗等5條技術路線。疫苗研發的前路雖然很坎坷、很漫長,不過我國新冠疫苗的研發目前進展順利,這讓我們對研發結果還是很有信心。

GMCC會議披露中國4種新冠疫苗最新研發進展

techweb 7月27日訊息,近日在馬雲公益 會 阿里巴巴公益 會發起的全球新冠肺炎實戰共享平台 簡稱gmcc 上舉辦了一場高階別的生命科學 學術研討會。來自中國疾控中tvjfjoyj心 清華大學 香港大學 史丹福大學 華盛頓大學的十幾位世界頂級科學家,通過這次由細胞出版社和阿里健康共同組織的線上...

UML的現狀及未來發展

uml是在多種物件導向建模方法的基礎上發展起來的建模語言,主要用於軟體密集型系統的建模。它的演化,可以按其性質劃分為以下幾個階段 最初的階段是專家的聯合行動,由三位oo 物件導向 方法學家將他們各自的方法結合在一起,形成uml 0.9。第二階段是公司的聯合行動,由十幾家公司組成的 uml夥伴組織 將...

中藥新藥研發工作的現狀及思考

我國中藥的臨床應用已相當廣泛,但中藥的臨床療效卻始終不能令人滿意,如何提高中藥的臨床療效,確保人民用藥安全有效已成為每個醫藥工作者共同面對的問題。本文著重從中藥新藥研發過程中存在的問題談幾點看法,僅供同行參考。1 新藥臨床欠缺實實在在的療效 在中藥新藥研製和評審中,重基礎 藥學 藥理學 毒理學 輕臨...