PD1抗體類似藥臨床試驗 招募晚期肺癌患者

2021-09-21 06:47:58 字數 1940 閱讀 7784

肺鱗癌與肺腺癌組均在進行,全國多中心,就近分配。入組諮詢v274521254老師

​​肺癌的腫瘤免疫**是通過修復和增強機體免疫系統的功能,使免疫系統具有識別腫瘤相關抗原、調控機體攻擊腫瘤細胞的能力,從而控制和殺傷腫瘤細胞達到抗擊腫瘤效果的一種**。其主要分為主動免疫**和被動免疫**。

主動免疫**:指利用腫瘤抗原的免疫原性,採用各種有效的免疫手段使宿主免疫系統產生針對腫瘤抗原的抗腫瘤免疫應答

被動免疫**:是給機體輸注外源性的免疫效應物質,包括抗體、細胞因子、免疫效應細胞等,由這些外源性免疫效應物質在宿主體內發揮抗腫瘤作用

pd-1是有pdcd1基因編碼的1型跨膜蛋白,是t細胞表面重要的抑制性受體。pd-1的配體有pd-l1和pd-l2。受到t細胞攻擊的腫瘤細胞高表達pd-l1和pd-l2,並與t細胞上的pd-1受體結合,抑制t細胞的活化,阻礙t細胞對腫瘤的抑制效應,誘導免疫逃逸。pd-1單抗或pd-l1單抗均可阻斷pd-1與pd-l1的結合,使t細胞的活性得以恢復,從而發揮殺死腫瘤細胞的作用。​

隨著最新pd1、pd-l1抗體的上市,以此為靶點的藥物逐漸被人們所熟知。我們國內的廠家也在陸續推出一系列的該靶點藥物,如b百濟神州的bgb-a317研究藥物。目前該藥物在肺癌領域有2個臨床在進行,乙個針對肺鱗癌,乙個是針對肺腺癌。我國多家醫院正在開展此項重要研究,該研究已獲得中國食品藥品監督管理總局批准。只要您符合本研究所有條件並簽署知情同意書,就可以根據專業醫護人員的安排進行定期觀察和隨訪指導,並接受研究相關的免費檢查及藥物**。

具體要求如下:

肺鱗癌組——bgb-a317(抗 pd-1 抗體)聯合化療作為中國區域性晚期或轉移性肺癌受試者鱗狀非小細胞肺癌一線**的研究。

要求:1.年齡:18-75 歲(含界值)。

2.既往未曾接收過用於晚期或轉移性疾病的全身**,既往對非轉移性疾病以**為目的的新輔助化療、輔助化療、放療或放化療,其最後一次化療和/或放療至隨機日必須為≥6 個月的無病間隔。

3.患者必須能夠提供新鮮或存檔的腫瘤組織及其病理學報告。

4.組織學檢查確認為無法進行**性手術或放療的區域性晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌。

5 .有至少乙個可測量的病灶(據recist v1.1標準);有乙個大於1cm的可測量病灶。

6. 東部腫瘤協作組織(ecog)的體能狀態評分≦1。

7。全國多中心,就近分配

(該組不允許有egfr和alk突變)

肺腺癌組——bgb-a317(抗 pd-1 抗體)聯合化療作為中國區域性晚期或轉移性肺癌受試者非鱗非小細胞肺癌一線**的研究。

要求:1.年齡:18-75 歲(含界值)

2.具有組織學或細胞學證實的區域性晚期或轉移性非鱗非小細胞肺非鱗狀非小細胞肺癌:必須是以腺癌為主型的肺癌,大細胞癌和肉瘤樣癌為主型的都不可以篩選癌。

3.既往未曾接受過用於晚期或轉移性疾病的全身**。既往新輔助/輔助**或具有**目的的化放療在證實疾病**之前至少6個月已結束。

4.能夠提供新鮮或存檔的腫瘤組織及其病理學報告。

5. 有至少乙個可測量的病灶(據recist v1.1標準);有乙個大於1cm的可測量病灶。

6. 東部腫瘤協作組織(ecog)的體能狀態評分≦1。

7。全國多中心,就近分配

(該組不允許有egfr和alk突變)

注:以上為主要標準,最終入組標準由研究醫生掌握。

如果您或您的親友有機會參加本項臨床研究,將可免費接受研究藥物parp抑制劑單藥**。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查(如:體格檢查、血尿常規、血生化、心電圖、影像學檢查等)的費用,還有一定的交通費補貼

PD L1檢測抗體和檢測結果判讀

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