中國停止生產銷售使用酚酞片,其因致癌早被國外摒棄

2021-10-14 16:46:14 字數 1885 閱讀 2990

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1月14日,國家藥品監督管理局官網發布《關於登出酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告(2023年第6號)》稱,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,登出藥品註冊證書(藥品批准文號)。

據了解,酚酞片為緩瀉劑和瀉藥,主要用於**習慣性頑固性便秘。國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益。

國家藥品監督管理局要求,已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

根據國家藥監局發布的酚酞片和酚酞含片生產企業名單,此次停產涉及力生製藥、常山藥業、特一藥業、翰宇藥業、哈藥股份等上市公司。

酚酞片、酚酞含片、果導片(酚酞片),是一種刺激性瀉藥。由於療效顯著、價廉易得(1~4元/100mg*100片),目前仍是醫院特別是基層醫院**便秘的常用藥物。由於對其不良反應的嚴重性認識不足,不僅被某些「愛美女士」用來****,而且也被臨床部分患者用來**便秘,並長期口服。

一、因有致癌作用,在美國已撤出市場

酚酞片或含片,臨床常用於**習慣性頑固性便秘,也用於結腸、直腸內鏡檢查或被灌腸檢查前的腸道清洗劑。

酚酞口服或含服後,在鹼性腸液的作用下形成可溶性鈉鹽,從而刺激腸細胞、腸神經元和平滑肌,使腸蠕動增加,同時又能抑制腸道內水分的吸收,使水和電解質在結腸蓄積,產生緩瀉作用。

長期服用酚酞片或含片,藥物刺激胃粘膜,可造成胃粘膜炎症,甚至糜爛、出血。即便是正常使用時,也會對腸粘膜造成一定程度的損傷,長期使用可引起不可逆的腸神經損害。

酚酞因在動物試驗中被發現可誘發大鼠或小鼠腫瘤,出於對其長期應用安全的擔心,含有酚酞的產品在很多國家都已撤出市場。

二、口服酚酞片,可引起嚴重低血鉀症

大劑量或長時間使用酚酞片可能會引起低鉀血症。如果患者食量下降、品種單調,或劇烈運動等,即使短時間服用酚酞片也可能會引起低血鉀。

患者男,19歲,現役軍人。因4日未解大便、下腹脹痛,診斷為便秘。給予開塞露20ml外用,酚酞含片口服,每次一片,每日一次。用藥後第1天患者便解出大便,腹痛緩解;第2天繼續用藥,出現四肢無力,不能行走。

患者平素體健,否認有家族遺傳病和過敏史。查體:體溫36.9℃,脈搏102次/min,血壓110/82mmhg。四肢肌力明顯減低,張力下降,雙跟腱反射均明顯減低。急行心電圖檢查見t波低平,並出現異常u波。臨床診斷為藥物所致的低鉀血症。

三、服用酚酞片,別超過三天

酚酞片口服後約有15%被吸收,吸收的藥物中有部分還通過膽汁排洩至腸腔,在腸中被再吸收,形成腸-肝迴圈,延長作用時間,一次給藥排除需3~4日。

連續口服酚酞片,可在體內蓄積。過量或長期服用,可誘發心律失常、使血糖公升高、引起電解質紊亂、肌痙攣以及倦怠無力,甚至對藥物的依賴性等。因此,連續服用酚酞片,別超過3天。

年輕女性更不能隨便服用酚酞片**,長期服用還可能造成內分泌功能紊亂,甚至影響影響生育功能,導致不孕症的發生。

高血壓、充血性心力衰竭、**者禁用酚酞片;

酚酞可使尿色變成品紅或桔紅色;

常用劑量為50~200mg,一天一次。口服後4~8小時排出軟便,應睡前服用。

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