金斯瑞開建全球最大定製化多肽服務平台

2022-09-30 08:51:06 字數 1167 閱讀 2843

6 月 2 日,超過 2 萬平方公尺的江蘇金斯瑞創新生物藥研發及生產服務綜合平台專案分子樓工程正式動工。金斯瑞生產運營副總裁賀玉卓表示,此次動工的分子樓,預計 2021 年 12 月竣工,建成後將進一步鞏固公司在cro/cdmo產業的領先優勢。

近年來,利用現代生物技術合成的多肽藥物、核酸藥物研究逐漸成為全球生物創新藥領域的熱門方向,具有廣闊的開發前景。該分子樓將包含定製化多肽服務的生產研發平台和寡核苷酸合成基地兩大業務模組,是金斯瑞在精準**領域的重要載體,也是金斯瑞cro/cdmo平台的重要組成部分。

投產後,將成為全球最大的定製化多肽服務的生產研發平台,也將是國內首個從新生抗原多肽研發到gmp生產的一站式服務平台,助力金斯瑞在多肽類藥物和寡核苷酸服務方面保持行業領先優勢。

定製化多肽服務生產研發平台採取全自動化多肽生產和全球最先進的peppower和pephts生產技術,可以滿足從客戶肽研究到臨床期樣本生產的需求,為全球科學家們提供最快交付和高質量的多肽服務。投產後的年產能可達 60 萬條定製化多肽,可滿足中國及海外客戶從前期研發到臨床期gmp生產的一站式服務需求,為客戶提供更加高效,靈活的研發生產服務,加速多肽藥物的研發上市程序。

此外,寡核苷酸合成基地包括基因編輯產品生產、核酸合成、工業診斷用核酸合成三個平台。

作為程式設計客棧中國唯一提供化學合成的sgrna的生物技術公司,金斯瑞此次建立的基因編輯產品生產平www.cppcns.com臺,涵蓋sgrna, ssdna和dsdna等,可以滿足客戶gmp級別的基因編輯產品需求,彌補gmp級別基因編輯服務在國內的空白。

核酸合成平台將建立標準的大規模寡核苷酸合成平台,提供gmp產品,促進反義藥物的大規模臨床研究。投產後,將具備從微量到大規模合成的生產條件,滿足不同量級產品的需求,打造一站式寡核苷酸合成服務平台。

工業診斷用核酸合成平台將進一步鞏固金斯瑞在工業診斷用核酸合成業務方面的領先優勢。目前,金斯瑞已擁有全球唯一的晶元和程式設計客棧單柱雙合成平台,此次分子樓的建立,將促進工業診斷用核酸合成平台的軟硬體公升級,建立高標準潔淨生產車間,持續擴大產能,確保產品符合iso13485 質量體系,程式設計客棧成為qpcr,ngs等診斷手段或試劑盒的關鍵原料,以滿足臨床診斷試劑開發不同階段對核酸原料的需求。

未來,金斯瑞將依託於強大的研發、生產團隊、先進的技術及豐富的經驗,為客戶提供更加高效,靈活的服務。

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