吐醫療器械研發可配置性需求的槽點

2022-02-20 13:24:15 字數 980 閱讀 2194

醫療器械在某種程度上來說,是非標裝置,每一款裝置都有特別的地方(同款產品由通量不同產生的不同型號除外),從軟體需求角度講,抽象功能時如果不具備移植性,存在時限性,則價值分析時也應當充分評價。

一、專案經歷

第乙個是300專案,在研發過程中,由於「硬體和結構」改版,光路方向調轉180度,之後提出軟體增加反向功能,即硬體原通道#1~#12改為#12~#1。

第二個是20專案,該產品包含20個模組,5個構成乙個通道,由於「硬體和結構」改版,溫度模組的順序打亂,之後提出軟體增加自定義位置功能。

第三個也是20專案,該產品有一組指示燈,指示燈的順序為#1~#5,由於「硬體和結構」改版,之後提出軟體增加反向功能,即指示燈的順序由#1~#5改為#5~#1,

二、修改代價

1 由於三次修改的內容都是邏輯性的,複雜度較高,修改和驗證時間較長。

2 由於引入外部引數,同時存在版本控制混亂的原因,導致系統測試和外部客戶反饋問題頻發。

3 設計上,使系統複雜化,對小型團隊來說存在很大隱患,後期維護的時候確實很困難。

三、價值分析

1 以上三次修改後,機械硬體定版,之前開放的可定製功能沒有修改過。該功能使用頻次為0。

2 研發結束的產品,如果要變更導致順序調整,以上三次都是重大變更,涉及註冊(假設強行忽略)、生產工藝調整(不改生產不了,必須改),檢驗流程(發布檔案的檢查,功能驗證變化)。軟體完全有條件一同公升版。現有配置方案成本很高。

3 每個專案的需求不同,今天是這個模組要改,明天那個模組要改,這樣抽象出來的功能不具備平台性。

四、總結

1 研發過程與硬體和機械配合的協議應當簡單明瞭,而不是「華而不實」的需求。

2 軟體的目的是盡可能滿足使用者需求,而系統開發過程,除了平台性的功能外,其他的「定製功能」應慎重評價其是否有價值。

五、思維擴充套件

還有兩點,一則是以上問題是典型的硬體和機械的問題,圖方便拿軟體來進行「擴充套件」的例子。針對這類「管理」問題後續將專題分享。如液位探測。另一則是專案計畫相關總結。敬請期待。

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